膝关节固定器-京丰械备20160027号-器械数据

产品名称：

膝关节固定器

注册人名称：

北京德联力博假肢矫形器技术有限公司

注册(备案)号：

京丰械备20160027号

注册人住所：

北京市丰台区赵辛店村748号

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

结构及组成：

该产品由高分子材料(聚乙烯 PE板材、聚丙烯 PP 板材)、粘扣、魔术贴、铆钉、扣环、复合海绵布、膝关节、膝铰链(铝合金、不锈钢)组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于下肢部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月29日，型号/规格：由“DL-GL104/大、中、小“变更为“DL-GL104/大、中、小、 I、 II 、III、 IV、 V、 VI 、VII 、VIII”;2024年12月17日，产品描述：由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。“变更为“该产品由高分子材料（聚乙烯 PE板材、聚丙烯 PP 板材）、粘扣、魔术贴、铆钉、扣环、复合海绵布、膝关节、膝铰链（铝合金、不锈钢）组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于下肢部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。”

生产地址：

北京市丰台区赵辛店村748号

型号规格：

DL-GL104/大、中、小、 I、 II 、III、 IV、 V、 VI 、VII 、VIII

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：