一次性使用气管插管-湘械注准20192080242-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

湖南豌豆医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192080242

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

常用普通型气管插管由聚氯乙烯材料制成，分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）和标准接头组成；无套囊主要由管体和标准接头组成。常用加强型气管插管由聚氯乙烯和奥氏体不锈钢材料制成，分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、钢丝弹簧和标准接头组成；无套囊主要由管体、钢丝弹簧和标准接头组成。普通可冲洗型气管插管由聚氯乙烯材料制成，主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、冲洗管、冲洗装置和标准接头组成；加强可冲洗型气管插管由聚氯乙烯和奥氏体不锈钢材料制成，主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、冲洗管、冲洗装置、钢丝弹簧和标准接头组成。普通可冲洗加药型气管插管由聚氯乙烯材料制成，主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、加药套囊、加药管、加药装置、冲洗管、冲洗装置和标准接头组成；加强可冲洗加药型气管插管主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、加药套囊、加药管、加药装置、冲洗管、冲洗装置、钢丝弹簧和标准接头组成；经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

本产品主要用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋

型号规格：

型号：常用普通型、常用加强型，规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；普通可冲洗型、加强可冲洗型、普通可冲洗加药型、加强可冲洗加药型，规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0（单位：mm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：