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细胞保存液

国产备案第一类

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

粤深械备20180013号

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2021-03-22

结构及组成：

细胞保存液:甲醇、氯化钠、乙二胺四乙酸四钠。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

变更情况：

2018年 1月 25日：生产地址发生变化。2018年 2月 5日：生产地址删除“2号楼 3层”。2018年 5月 15日：注册地址发生变化。2019年 12月 5日：注册地址和生产地址发生变化。2020年 9月 8日：产品有效期由“有效期：18个月”变更为“有效期：24个月”2021年3月22日：注册地址发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

型号：CP；规格：10mL×25/盒；20mL×25/盒

产品储存条件及有效期：

有效期：24个月

管理类别：

第一类