医用等渗生物胶液-湘械注准20232140855-器械数据

产品名称：

医用等渗生物胶液

注册人名称：

湖南英菁华供应链服务有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232140855

注册人住所：

湖南省岳阳市君山工业园 C 区 21 号

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

医用等渗生物胶液是以羧甲基纤维素钠、海藻酸钠和纯化水配制组成等渗溶胶液；灌装于PVC软袋(或塑料瓶、塑料软管、玻璃瓶)中。产品经湿热灭菌，无菌状态提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房 3 期 17 栋（委托生产）

型号规格：

型号：A型(PVC软袋双头导管)、B型(PVC软袋单头导管)、C型(塑料瓶)、D型(塑料软管)、E型(玻璃瓶)；规格：20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、210mL、250mL、280mL、300mL、320mL、360mL、400mL、450mL、500mL、550、600mL、650mL、700mL、750mL、800mL、850mL、900mL、950mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、4500mL、5000mL\\/袋(瓶、支)，共计45个规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称:湖南银华棠医药科技有限公司