同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶速率法)-沪食药监械(准)字2014第2400271号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶速率法)

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400271号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2014-01-30

有效期至：

2018-01-29

结构及组成：

试剂1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸;试剂2:Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA);。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于定量测定血清中的同型半胱氨酸含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6740-40-2014

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

R1: 1×37ml,R2: 1×10ml ;R1: 1×74ml,R2: 1×20ml;R1: 2×37ml,R2: 2×10ml ;R1: 2×74ml,R2: 2×20ml;R1: 4×37ml,R2: 4×10ml; R1: 4×74ml,R2: 4×20ml;R1: 6×37ml,R2: 6×10ml;R1: 6×74ml,R2: 6×20ml;R1: 1×3700ml,R2: 1×1000ml