Axium Nylon Detachable Coil-国食药监械(进)字2013第3770981号-器械数据

产品名称：

Axium Nylon Detachable Coil

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3770981号

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2013-03-12

有效期至：

2017-03-11

结构及组成：

该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝材料为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉漏管。

代理公司：

医伟司安医疗器材(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0513-2013《可解脱弹簧圈(商品名:Axium Nylon)》

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA