运动医学器械包（肩关节）-苏常械备20230070-器械数据

产品名称：

运动医学器械包（肩关节）

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20230070

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2023-03-31

有效期至：

结构及组成：

组成为：骨科用穿线器（262mm）、骨科用穿线器（248mm）、关节假体夹持器（—）、骨锉（—）、锉刀（—）、骨探针（216mm）、肌腱分张器（—）、导钻（—）、骨科钻头（—）、打入器（—）、骨科用穿线器（293mm）、骨科用穿线器（左、右）、骨锤（—）、骨科定位杆（—）、打孔器（φ4.8）、打孔器（φ5.5）、扩孔器（4.5）、扩孔器（5.5）、剪断钳（—）、咬骨剪（双齿）、咬骨剪（—）、骨科用穿线器（左、右）、骨科导向器（—）、骨测量器（—）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品用于关节镜肩韧带修复手术。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：