5′—核苷酸酶(5′—NT)测定试剂盒(酶比色法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20202401890

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：缓冲液、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、过氧化物酶、稳定剂；R2：缓冲液、5′-核苷磷酸盐、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）；校准品：5′-NT标准血清冻干品。

适用范围：

该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中5′-核苷酸酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54 mL：R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL：R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；100 mL：R1：2×32 mL，R2：2×18 mL；108 mL：R1：2×36 mL，R2：2×18 mL；168 mL：R1：2×55 mL，R2：2×29 mL；300 mL：R1：1×200 mL，R2：1×100 mL；校准品（选配）：1×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定14天。试剂不可冰冻。校准品开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶（5\'-NT）测定试剂盒（酶比色法）	湘械注准20202401890	R1：1×60mL+R2：1×30mL+校准品：1×1.0mL	382.9800
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶（5\'-NT）测定试剂盒（酶比色法）	湘械注准20202401890	R1：1×60mL+R2：1×30mL	382.9800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	5′—核苷酸酶(5′—NT)测定试剂盒(酶比色法)	湘械注准20202401890	R1:1×60 mL+R2:1×30 mL+校准品:1×1.0 mL	23.85