经皮黄疸测试仪-粤械注准20212071120-器械数据

产品名称：

经皮黄疸测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212071120

注册人住所：

广州市黄埔区科学城瑞和路79号2楼207-211房

批准(备案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

由主机、充电器装置（带有内置的读数校验器）、AC适配器组成。

适用范围：

用于新生儿（黑种婴儿除外）经皮黄疸测量用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-08: 1、生产地址由“广州市黄埔区科学城瑞和路79号2楼207-211房”变更为“济南市高新区正丰路554号3号科研楼三层301、中国（山东）自由贸易试验区济南片区工业南路55号未来城13号楼14层（委托生产）”。

生产地址：

济南市高新区正丰路554号3号科研楼三层301、中国（山东）自由贸易试验区济南片区工业南路55号未来城13号楼14层（委托生产）

型号规格：

HD-280A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071120”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备rn受托生产企业：济南齐力光电技术有限公司