医用外科口罩-湘械注准20202140304-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202140304

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布材料制造而成，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料；耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。产品分无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型产品仅适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-28n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南泰瑞医疗科技有限公司”变更为“湖南泰瑞医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层；宁乡市高新区金水西路66号大科园D区9栋4楼

型号规格：

型号：平面型耳挂式、平面型绑带式；规格: 17.5cm×9.5cm(允差±5%)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140304