可收费多糖冲洗液/VSD类
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4K内窥镜荧光摄像仪
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
4K内窥镜荧光摄像仪
注册人名称：
上海格联医疗科技有限公司 联系电话（6） 邮箱（5） 官方网站
注册(备案)号：
沪械注准20232060281
注册人住所：
上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室
批准(备案)日期：
2026-02-05
有效期至：
2028-10-18
结构及组成：
产品由内窥镜荧光摄像主机、内窥镜荧光摄像头及连线、滤镜光学接口组成。含软件组件。
适用范围：
产品与医用内窥镜、本公司生产的内窥镜荧光冷光源配合使用，供医疗结构用于在内窥镜手术中可见光影像和近红外荧光影像的采集并传输至监视器。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
变更情况：
产品技术要求变更内容详见附件（共3页）。;1、本文件与“沪械注准20232060281”注册证共同使用。2、产品已执行 GB 9706.1-2020 系列标准。;
生产地址：
上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室
型号规格：
GL-Fire7、GL-Fire5、GL-Fire3
管理类别：
Ⅱ
产品图片