4K内窥镜荧光摄像仪-沪械注准20232060281-器械数据

产品名称：

4K内窥镜荧光摄像仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232060281

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室

批准(备案)日期：

2023-10-19

有效期至：

2028-10-18

结构及组成：

产品由内窥镜荧光摄像主机、内窥镜荧光摄像头及连线、滤镜光学接口组成。含软件组件。

适用范围：

产品与医用内窥镜、本公司生产的内窥镜荧光冷光源配合使用，供医疗结构用于在内窥镜手术中可见光影像和近红外荧光影像的采集并传输至监视器。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室

型号规格：

GL-Fire7、GL-Fire5、GL-Fire3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：