雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Injector System
国产
失效
注册
产品名称：
Injector System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第2313083号
注册人住所：
7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344
批准(备案)日期：
2012-08-17
有效期至：
2016-08-16
结构及组成：
由注射器、遥控器和EDA(血管外探测附件和金属补片)(可选件)组成。
适用范围：
适用于配合CT增强扫描时,对患者静脉注射离子型和非离子型造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。
代理公司：
昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.07.28,“ 生产企业名称:ACIST Medical Systems, Inc.企业注册地址:7905 Fuller Road Eden Prairie, MN55344”变更为“ 生产企业名称:Bracco Injeneering S.A.企业注册地址:Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland”。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 3730-2012《高压注射器》
生产地址：
7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344
型号规格：
Empower CTA
