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Injector System

国产失效注册

产品名称：

Injector System

注册人名称：

ACIST Medical Systems,Inc.

国食药监械(进)字2012第2313083号

注册人住所：

7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344

批准(备案)日期：

2012-08-17

有效期至：

2016-08-16

结构及组成：

由注射器、遥控器和EDA(血管外探测附件和金属补片)(可选件)组成。

适用范围：

适用于配合CT增强扫描时,对患者静脉注射离子型和非离子型造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。

代理公司：

昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.28,“ 生产企业名称:ACIST Medical Systems, Inc.企业注册地址:7905 Fuller Road Eden Prairie, MN55344”变更为“ 生产企业名称:Bracco Injeneering S.A.企业注册地址:Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3730-2012《高压注射器》

生产地址：

7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344

型号规格：

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