D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)-渝食药监械(准)字2014第2400142号-器械数据

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

重庆博生特生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2014第2400142号

批准(备案)日期：

2014-08-07

有效期至：

2019-08-06

结构及组成：

D-二聚体检测卡:特异于D-二聚体的单克隆抗体,且D-二聚体被固定于硝化纤维试纸条上;D-二聚体样本缓冲液:磷酸盐缓冲液,动物蛋白,表面活性剂和ProClin 300 /ProClin 950防腐剂;D-二聚体检测吸头(与检测卡装在一起):有D-二聚体的单克隆抗体涂层的荧光粒子,以及作为防腐剂的叠氮化物;批次卡:1个/包装盒。

适用范围：

该产品用于EDTA抗凝全血中D-二聚体的测定。

产品标准编号：

YZB/渝 0133-2014

生产地址：

重庆市北部新区高新园星光大道60号(金星科技发展中心厂房B区5楼)

型号规格：

25人份/盒,50人份/盒,75人份/盒,100人份/盒。