放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System-国械注进20223210425-器械数据

产品名称：

放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223210425

注册人住所：

Kungstensgatan 18, Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sweden

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

该产品的组成模块包括患者信息、图像融合、计划创建（其中，容积调强（VMAT）（选配），立体定向治疗计划（SRS）（选配））、计划审核、脚本编写（选配）。

适用范围：

该产品适用于制定X射线外照射三维适形（3D）、调强放射治疗（IMRT）、动态弧形（DCAT）、容积调强（VMAT）、立体定向治疗计划（SRS）和电子线放射治疗计划。

代理公司：

医科达（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）

变更情况：

生产地址：

1450 Beale Street Suite 205 St. Charles Missouri 63303 USA

型号规格：

Monaco，发布版本6.00

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：