中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400870

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

由测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中1、测试卡：25人份，由荧光垫（包被有荧光标记S100β单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有S100β单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成；2、样本缓冲液，25支，含Tris-HCl缓冲液；3、信息卡 1个，含记载本批次试剂的标准曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的中枢神经特异蛋白（S100β）的含量，临床上主要用于辅助评价脑损伤的程度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月，在室温15℃-30℃，相对湿度20%-90%条件下，开封后测试卡应在15min内使用。样本缓冲液为一次性，开盖后立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400870	25人份/盒	180.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400870	25人份/盒	180.00
江西省+耗材挂网采购项目	中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20222400870	25人份\|盒	4500.0000