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高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)检测试剂盒(免疫增强比浊法)

国产失效注册

产品名称：

高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)检测试剂盒(免疫增强比浊法)

注册人名称：

苏械注准20162400284

注册人住所：

南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层

批准(备案)日期：

2016-04-01

有效期至：

2021-03-31

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2400503号(更2012-148)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。

生产地址：

南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

型号规格：

25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);20人份, 50人份, 100人份, 200人份

预期用途：

用于体外定量测定人血清或全血中高敏感C反应蛋白(Hs-CRP)的含量。

主要组成成分：

产品主要组成成分:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人C反应蛋白抗体的致敏乳胶颗粒。