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Bard Ventralex Hernia Patch

国产失效注册

产品名称：

Bard Ventralex Hernia Patch

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3462860号

注册人住所：

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

该产品采用多层结构,包括聚丙烯网织片层、以PTFE单丝线缝合于聚丙烯层上的ePTFE层、压制的单丝苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环,其中顶层的聚丙烯网设计成定位带和定位袋。该产品经EO灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品在腹腔内使用,用于腹部疝的修复;小号网织片型号0010301还可用于穿刺器导致的腹部缺损的修复。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.07,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 2214-2014《疝修补网织片》

生产地址：

San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico

型号规格：

1,030,100,103,020,010,000