一次性使用无菌乳胶导尿管-鲁械注准20242140774-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌乳胶导尿管

注册人名称：

山东五洲医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242140774

注册人住所：

定陶（烟台）工业园(站前路东、济阴路南)

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

单腔型导尿管由锥形接口、管身组成；三腔型导尿管由锥形接口、管身、阀、球囊组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

定陶（烟台）工业园(站前路东、济阴路南)

型号规格：

型号：单腔型、三腔型。规格：4.0mm(12Fr/Ch/Ch)、4.7mm(14Fr/Ch/Ch)、5.3mm(16Fr/Ch/Ch)、6.0mm(18Fr/Ch/Ch)、6.7mm(20Fr/Ch/Ch)、7.3mm(22Fr/Ch/Ch)、8.0mm(24Fr/Ch/Ch)。球囊容积：3mL、3~5mL、5mL、10mL、5~10mL、15mL、5~15mL、20mL、30mL、40mL、30~50mL、50mL、60mL、80mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：