C－反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2401332号-器械数据

产品名称：

C－反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401332号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2013-08-16

结构及组成：

R1:Tris-HCl缓冲液(pH 7.4)、Thesit、PEG、NaN3;R2:Tris-HCl缓冲液(pH 7.4)、羊抗人CRP抗体、NaN3;校准品:人血清(HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗体均为阴性)含防腐剂。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/ 沪4338-40-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(75 ml): R1:3*20 ml;R2:3*5 ml;校准品:5*0.5 ml;规格2(75 ml): R1:2*30 ml;R2:1*15 ml;校准品:5*0.5 ml;规格3(150 ml) R1:2*60 ml;R2: 1*30 ml;校准品:5*0.5 ml。