护理盒-陕延械备20230011号-器械数据

产品名称：

护理盒

注册人名称：

延安天才生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕延械备20230011号

注册人住所：

陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号

批准(备案)日期：

2024-11-25

有效期至：

结构及组成：

产品由医用取皮刀、创口贴、棉签、医用退热凝胶组成。医用取皮刀由刀片和刀柄组成。非无菌提供。创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。棉签由吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用退热凝胶由降温物质和瓶体(软管)等组成。降温物质是由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省延安市高新技术产业开发区工业大道创新科技产业园65号

型号规格：

型号：Ⅰ型；规格：创口贴：17×60， 17×70(mm);医用取皮刀：20、50(mm).医用退热凝胶：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml；Ⅱ型；规格：创口贴：20×60， 20×70(mm);医用取皮刀：20、50(mm).医用退热凝胶：30ml、35ml、40ml、45ml、50ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：