雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿液干化学分析质控物UC-CONTROL
进口
失效
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第二类
产品名称：
尿液干化学分析质控物UC-CONTROL
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20182400265
注册人住所：
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
批准(备案)日期：
2018-07-24
有效期至：
2023-07-23
结构及组成：
人尿；5-氯-2-甲基-2H-异噻唑-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑-3-酮的混合物（3:1）；丙酮。（具体详见说明书）
适用范围：
本产品是用于全自动尿液分析仪（UC-3500）检测人尿液中的尿胆原（URO）、隐血（血红蛋白）（BLD）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、pH、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、肌酐（CRE）、白蛋白（ALB）、比重（S.G） 项目时的质量控制。
代理公司：
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
变更情况：
2018-10-19 变更生产地址，由“288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA”变更为“495 Enterprise Street San Marcos, CA 92078 USA”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。
生产地址：
288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA
型号规格：
尿液干化学分析高水平质控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化学分析低水平质控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。
产品储存条件及有效期：
本产品于2～8℃下保存，有效期10个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 尿液干化学分析质控物 | 国械注进20182400265 | 10ml×6 | 7040.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 尿液干化学分析质控物 | 国械注进20182400265 | \\ | 4800.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 尿液干化学分析质控物 UC-CONTROL | 国械注进20182400265 | 60ml | 7251.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 尿液干化学分析质控物 UC-CONTROL | 国械注进20182400265 | 高水平：10ml*3瓶；低水平：10ml*3瓶 | 7251.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 尿液干化学分析质控物 | 国械注进20182400265 | 尿液干化学分析高水平质控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化学分析低水平质控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。 | 3900.00 |
