医用高分子夹板

国产备案

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

广州迈得菲明医疗器械有限公司联系电话（15）邮箱（6）官方网站

粤穗械备20150198号

注册人住所：

广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层

批准(备案)日期：

2026-01-14

结构及组成：

采用聚氨酯和聚乙烯交联而成，不与体内使用的医疗器械。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定，不备矫形功能，无源产品。

变更情况：

/2016年08月17日,备案人组织机构代码由“59832934-4”变更为“91440113598329344M”;型号/规格由“460*610*3.2mm”变更为“详见附件。”;2019年08月26日,型号/规格由“详见附件。”变更为“详见附件1。”。2020年03月16日,产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“骨科创伤手术配套工具”。2020年12月28日,型号/规格由“详见附件1。”变更为“详见附件2”。产品技术要求变更。2022年05月31日,型号/规格由“详见附件2”变更为“详见附件3”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具”变更为“采用聚氨酯和聚乙烯交联而成，不与体内使用的医疗器械。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2026年01月14日,型号/规格由“详见附件3”变更为“详见附件4”；预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定，不具备矫形功能，无源产品。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层

型号规格：

附件4

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	胸骨（下身）	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	腰背心	2650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	垂足矫正	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	伸指动力	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	手分指托	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	手休息位托	960.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	拇指腕关节	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	手功能位托	1360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	屈指动力	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	粤穗械备20150198号	管状腕关节	600.0000

医用高分子夹板

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