一次性使用内视镜手术剪-桂械注准20252020127-器械数据

产品名称：

一次性使用内视镜手术剪

注册人名称：

广西美迪恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252020127

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园3号楼2层222室

批准(备案)日期：

2025-03-24

有效期至：

2030-03-23

结构及组成：

一次性使用内视镜手术剪由手柄、杆和剪刀头组成。杆由06Cr19Ni10不锈钢制成，剪刀头由20Cr13不锈钢制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜手术中，剪切组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市连畴路60号6#、39#（委托生产）

型号规格：

MDE-BZ170-01、MDE-BZ170-02、MDE-BZ170-03、MDE-BZ330-01、MDE-BZ330-02、MDE-BZ330-03、MDE-BZ440-01、MDE-BZ440-02、MDE-BZ440-03、MDE-BW170-01、MDE-BW170-02、MDE-BW170-03、MDE-BW330-01、MDE-BW330-02、MDE-BW330-03、MDE-BW440-01、MDE-BW440-02、MDE-BW440-03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广西名欧药业有限公司；统一社会信用代码：914507000965400438