抗肾小球基底膜IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400774

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗肾小球基底膜 IgG抗体（GBM IgG）的含量，临床上主要用于 Goodpasture 综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于 2～8℃：可稳定 12 个月。rn 试剂及校准品首次使用后存放于 2～8℃：可稳定 28 天。rn 试剂 2～8℃在机存放：可稳定 28 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗肾小球基底膜IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400774	2×50人份/盒	3300.0000
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