一次性肛肠吻合器及配套件

国产失效注册

产品名称：

一次性肛肠吻合器及配套件

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20172090699

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

一次性肛肠吻合器及配套件主要由抵钉座、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈和配套件组成,其中配套件包括扩张器、导入器、穿线器、引线钩、不可吸收外科缝线(带针)。抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成,手柄采用ABS材料制成,吻合钉采用TA1)TA2材料制成。按吻切组件的直径不同分为三种规格,本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2091212号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

PG-32)PG-34)PG-36