甲状腺球蛋白抗体校准品Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152403587

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

校准品0（S0），校准品1（S1），校准品2（S2），校准品3（S3），校准品4（S4），校准品5（S5），校准卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于甲状腺球蛋白抗体测定项目的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

校准品0（S0），4.0 mL/瓶；校准品1（S1）- 校准品5（S5），2.5 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	甲状腺球蛋白抗体校准品	国械注进20152403587	校准品0(S0),4.0mL\|瓶;校准品1(S1)-校准品5(S5),2.5mL\|瓶	5472.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状腺球蛋白抗体校准品	国械注进20152403587	校准品0(S0),4.0mL/瓶;校准品1(S1)-校准品5(S5),2.5mL/瓶	5472.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲状腺球蛋白抗体校准品	国械注进20152403587	校准品0(S0),4.0mL/瓶;校准品1(S1)-校准品5(S5),2.5mL/瓶	3965.00