眼底摄影机“晉弘”赫羅斯眼底攝影機-国械注许20142160158-器械数据

产品名称：

眼底摄影机“晉弘”赫羅斯眼底攝影機

注册人名称：

晋弘科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20142160158

注册人住所：

新竹市东区科学园区研发二路7号1楼

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

眼底摄影机由主机、镜头、充电底座、连接线（AV接口线、USB接口线）、电源适配器以及电池组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，对眼底（包括视网膜、视网膜黄斑和视神经盘）和眼周边进行拍摄，用于观察和诊断。该产品不接触受检眼部。

代理公司：

东莞晋弘医疗器械设备有限公司

代理公司地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室

变更情况：

2020-07-30 结构及组成由“眼底摄影机由主机、镜头、充电底座、连接线(AV接口线、USB接口线)、电源适配器以及电池组成。”变更为“眼底摄影机由主机、镜头、充电底座、USB接口线、电源适配器以及电池组成。”。生产地址由“新竹市东区科学园区研发二路7号1楼”变更为“新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼”。注册人住所由“新竹市东区科学园区研发二路7号1楼”变更为“新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼”。

生产地址：

新竹市东区科学园区研发二路7号1楼

型号规格：

MiiS Horus Scope DSC 100（配镜头MiiS Horus Scope DEC 100，MiiS Horus Scope EEC 100）；MiiS Horus+ Scope DSC 200（配镜头MiiS Horus+ Scope DEC 200）；MiiS Horus+ Scope DSC 200P（配镜头MiiS Horus Scope DEC 100，MiiS Horus Scope EEC 100）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20142220158