血气测定试剂盒（电极法）GEM Premier 4000 PAK

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.

国械注进20142405701

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶解液和参比液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人全血样本中pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Ca++(钙离子)、Cl-(氯离子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、O2Hb(氧合血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb(高铁血红蛋白)、HHb(还原血红蛋白) 、Hct(红细胞压积)和SO2（血氧饱和度）的浓度。根据规格的不同，测定的项目不同。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。

生产地址：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20142405701	pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Lac、Hct、tBili、tHb、O2Hb、COHb、HHb、MetHb、SO2 -450人份	29520.0000
江西省+动态第45批	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20142405701	pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Lac、Hct、tBili、tHb、O2Hb、COHb、HHb、MetHb、SO2 -75人份	9900.0000
江西省+动态第52批	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20142405701	pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Lac、Hct、tBili、tHb、O2Hb、COHb、HHb、MetHb、SO2 -300人份	20400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20142405701	pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Lac、Hct、tBili、tHb、O2Hb、COHb、HHb、MetHb、SO2 -450人份	60750.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20142405701	pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Lac、Hct、tBili、tHb、O2Hb、COHb、HHb、MetHb、SO2 -600人份	72000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20142405701	pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Lac、Hct、tBili、tHb、O2Hb、COHb、HHb、MetHb、SO2 -150人份	26325.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20142405701	pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Lac、Hct、tBili、tHb、O2Hb、COHb、HHb、MetHb、SO2 -300人份	45000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	血气测定试剂盒（电极法）	国械注进20142405701	pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Lac、Hct、tBili、tHb、O2Hb、COHb、HHb、MetHb、SO2 -75人份	13500.00