SpyBite Single-Use Biopsy Forceps-国食药监械(进)字2014第2024618号-器械数据

产品名称：

SpyBite Single-Use Biopsy Forceps

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2024618号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

SpyBite一次性使用活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。使用环氧乙烷灭菌。SpyBite活检钳由远端的钳口(连接在带扳手的软管上)和近端的拇指环手柄组成。前后滑动扳手即可打开或合上钳口。钳口设计用于撕裂组织并将其留在钳口内。手柄为ABS塑料,钳口为不锈钢材料制成。

适用范围：

适用于胰胆系统中的组织采集。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 5414-2014《一次性使用活检钳》

生产地址：

2546 First Street,Propark El Coyol,Alajuela Costa Rica

型号规格：

4627(M00546270)