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Shoulder/Arm Orthosis

国产失效注册

产品名称：

Shoulder/Arm Orthosis

注册人名称：

Otto Bock HealthCare GmbH

国食药监械(进)字2013第1105577号

注册人住所：

Max-Naeder-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany.

批准(备案)日期：

2013-12-27

有效期至：

2017-12-26

结构及组成：

该产品由外展楔块、外旋元件(仅适用于50A11)、金属管状框架、金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、双面钩扣的带子、衬垫和搭扣带。其中外展楔块为聚丙烯泡沫材料,外旋元件材料为塑料,金属管状框架材料为不锈钢,金属管状框架的体侧支撑部件为低密度聚乙烯,腰带、肩固定带、双面钩扣的带子材料为聚酯棉,衬垫材料为聚乙烯泡沫,搭扣带材料为尼龙。

适用范围：

该产品用于肩袖手术后、后脱位复位、肱骨顶端以下骨折、肩撞击综合症、肩部置换手术或手术肩部稳定时对上臂进行外展位固定。

代理公司：

奥托博克(中国)工业有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6315-2013 《臂外展固定器》

生产地址：

Max-Naeder-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany.

型号规格：

型号:50A10,50A11规格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L;50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L.