种植手术用牙钻-浙械注准20172171139-器械数据

产品名称：

种植手术用牙钻

注册人名称：

杭州民生立德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172171139

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C

批准(备案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

产品由柄和头部工作端组成，由ASTM F899-20中的S42020 420F Mod、S46500、S42000 420B不锈钢制成。

适用范围：

产品用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；生产地址由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C，浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C，浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C

型号规格：

先锋钻：TD2007、TD2008、TD2010、TD2011、TD2013、TD2015扩孔钻：TD3007、TD3008、TD3010、TD3011、TD3013、TD3015扩孔钻：TD3607、TD3608、TD3610、TD3611、TD3613、TD3615扩孔钻：TD4307、TD4308、TD4310、TD4311、TD4313、TD4315扩孔钻：TD4907、TD4908、TD4910、TD4911、TD4913、TD4915扩孔钻：TD5507、TD5508、TD5510、TD5511、TD5513扩孔钻：TD6007、TD6008、TD6010、TD6011、TD6013扩孔钻：TD6507、TD6508、TD6510、TD6511、TD6513扩孔钻：TD1308、TD1408成型钻：CBD36、CBD42、CBD48、CBD54、CBD60、CBD70导向钻：LDD18S、LDD18L、LDD21S、LDD21L球钻：RB14、RB23、RB31内提升钻：CASD28L、CASD33L、CASD38L、CASD43L、CASD28S、CASD33S、CASD38S、CASD43S内提升扩孔钻：CATD23外提升钻：LASD75、LASD60外提升圆顶钻：LASWG外提升侧壁钻：LASWE外提升球钻：LARD23导板先锋钻：TDG2007、TDG2008、TDG2010、TDG2011、TDG2013导板扩孔钻：TDG3007、TDG3008、TDG3010、TDG3011、TDG3013导板扩孔钻：TDG3607、TDG3608、TDG3610、TDG3611、TDG3613导板扩孔钻：TDG4307、TDG4308、TDG4310、TDG4311、TDG4313导板成型钻：CBDG36、CBDG42、CBDG48导板定位钻：PDG2330、PDG2350导板平骨钻：FBDG35、FBDG41、FBDG45、FBDG47定位钻：PD20S、PD20L导板内提升钻：CSG2807、CSG3307、CSG3807、CSG4307、CSG2811、CSG3311、CSG3811、CSG4311导板内提升扩孔钻：CTG2307、CTG2311

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：