Quantia D-Dimer Control-国食药监械(进)字2014第2403959号-器械数据

产品名称：

Quantia D-Dimer Control

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403959号

注册人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

结构及组成：

D-二聚体溶液通过使用含牛血清白蛋白的人纤溶酶降解人纤维蛋白后部分纯化制备。参见质控品靶值单中的赋值。含有叠氮钠(＜0.1%)。靶值单。产品有效期:2～8℃ 储存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于通过比浊法监控D-二聚体项目所获得的质控结果。该产品与本公司的D-二聚体测定试剂盒配套使用。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

产品标准编号：

YZB/SPA 4736-2014

生产地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

低值质控品I(冻干):3×1 mL ,高值质控品II(冻干):3×1 mL 。