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同种异体骨修复材料(商品名:拜欧金)

国产失效注册

产品名称：

同种异体骨修复材料(商品名:拜欧金)

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3460627号(更)

注册人住所：

北京市海淀区上地三街9号C座C701

批准(备案)日期：

2011-05-25

有效期至：

2015-05-24

结构及组成：

该产品来源于健康人类骨组织,经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。

变更情况：

注册地址由“北京市海淀区上地三街9号B座B701”变更为“北京市海淀区上地三街9号C座C701”。

产品标准编号：

YZB/国 1060-2011《同种异体骨修复材料》

生产地址：

北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层