RhD（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401059

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

结构及组成：

RhD（IgM）血型定型试剂，主要成分：抗D（IgM）单克隆细胞株培养上清液，磷酸盐缓冲液，NaCl。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于检测人Rh 血型系统中的D 抗原，但不能检出DVI。本产品不用于血源筛查。

变更情况：

2018-05-28 延长产品有效期，以及变更包装材料。原批准效期：2～8℃避光保存，有效期12个月。变更后效期：2～8℃避光保存，有效期24个月。包装材料由玻璃瓶变更为聚乙烯瓶。

生产地址：

北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

10mL支×1

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	RhD(IgM)血型定型试剂盒（单克隆抗体）	国械注准20163401059	10ml\|支*1	180.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	RhD（IgG）血型定型试剂盒（单克隆抗体）	国械注准20163401059	10ml/支×1	190.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	RhD（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）	国械注准20163401059	10ml/支*1	120.00