痔疮凝胶-吉械注准20222140744-器械数据

产品名称：

痔疮凝胶

注册人名称：

岐伯医药（吉林）有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222140744

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼213室

批准(备案)日期：

2025-10-20

有效期至：

2027-09-21

结构及组成：

由“本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。”变更为“本产品由凝胶和容器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、矫味剂(3-甲基-3-苯基缩水甘油酸乙酯)、纯化水组成。Ⅰ型容器为推注器，Ⅱ型容器为聚丙烯软膏管、供给器组成。”

适用范围：

由“通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。”变更为“通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血的症状。”

变更情况：

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生产地址：

四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二(委托生产)；侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内(委托生产)

型号规格：

由\"2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支\"变更为Ⅰ型：2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支Ⅱ型：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支\"。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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