Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤穗械备20191929号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-05-31

有效期至：

结构及组成：

由兔抗人Alpha-1-Fetoprotein单克隆抗体和抗体稀释液组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年09月22日,产品分类名称由“Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）”变更为“Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）”。n产品技术要求变更。nn2023年05月31日,备案人注册地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”；生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”；预期用途由“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。”；主要组成成分由“兔抗人Alpha-1-Fetoprotein单克隆抗体，缓冲液。”变更为“由兔抗人Alpha-1-Fetoprotein单克隆抗体和抗体稀释液组成。”；产品有效期由“2～8℃避光储存，有效期12个月。”变更为“2～8℃储存，有效期12个月”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20191929号	3ml/瓶	414.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20191929号	3ml/瓶	414.00
江西省+耗材挂网采购项目	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	粤穗械备20191929号	3ml\|瓶	414.0000