海藻酸盐敷料-豫食药监械(准)字2014第2640673号-器械数据

产品名称：

海藻酸盐敷料

注册人名称：

河南以斯帖生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2640673号

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

结构及组成：

本产品一型为非自粘型,由医用软质聚氨酯海绵浸泡海藻盐溶液干燥后制成。二型为自粘型,由医用压敏胶非织造布、医用软质聚氨酯海绵和格拉辛纸组成,医用软质聚氨酯海绵是由海藻酸盐溶液浸泡、干燥后制成。主要性能指标:1)酸碱度:(pH)值为6.5±0.5。2)抗菌敷料横向撕裂强度:≥20N/2.5cm,纵向的撕裂强度:≥40N/2.5cm。3)吸水率:≥1000%。4)抑菌性:对大肠杆菌(ATCC 25922)和金黄色葡萄球菌(ATCC6538)抑菌率≥50%;对白色念珠菌(ATC10231)抑菌率≥50%(溶出性)

适用范围：

具有吸收伤口渗出液,促进伤口愈合的作用,用于体表创面的护理。

产品标准编号：

YZB/豫 0259-2012

生产地址：

郑州高新区翠竹街6号1幢东1单元7层11号

型号规格：

3cm×5cm;6cm×5cm;5cm×10cm;10cm×10cm;5cm×15cm;5cm×20cm;5cm×25cm;5cm×30cm;5cm×35cm。

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