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轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)

国产失效注册

产品名称：

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3400280号

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2012-03-14

有效期至：

2016-03-13

变更情况：

变更日期:2015.10.30,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。

产品标准编号：

YZB/国 5944-2011

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

25人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒、腺病毒。

主要组成成分：

试剂盒:包被用轮状病毒抗体、标记用轮状病毒抗体、包被用腺病毒抗体、标记用腺病毒抗体、链霉秦和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;一次性塑料吸管;样品收集器;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。