电动手术台Orthopedic Surgery Table

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

瑞穗骨科系统有限公司Mizuho Orthopedic Systems, Inc.

国械注进20172156390

注册人住所：

30031 Ahern Ave. union City, CA 94587

批准(备案)日期：

2022-11-19

有效期至：

2027-11-18

结构及组成：

电动手术台的型式为电动机械式。由台体、台垫、立柱、电动机、手持式控制器、脚踏开关和下肢牵引梁组成。

适用范围：

该产品设计用于保持接受外科手术的患者于适当位置，这些外科手术包括仰卧位的通过前方入路的全髋关节置换手术、全膝关节置换手术、股骨、胫骨的髓内钉以及髋关节固定钉手术，还包括侧卧位的股骨髓内钉手术。

代理公司：

北京纳通医疗设备有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G320

变更情况：

2018-12-11 “注册人名称：Mizuho Orthopedic Systems, Inc.；代理人名称：北京瑞奇美德科技发展有限公司；代理人住所：北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室”变更为“注册人名称：Mizuho Orthopedic Systems, Inc.,瑞穗骨科系统有限公司；代理人名称：北京纳通医疗设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼03201、03202、03209”。 n2021-03-15 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03201、03202、03209室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G320”。 n2022-10-09 产品技术要求变更，详见变更对比表。 n2022-10-09 产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

30031 Ahern Ave. union City, CA 94587

型号规格：

6875I

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172546390。