无线掌上彩色超声诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

无线掌上彩色超声诊断仪

注册人名称：

南昌小白世纪医疗科技有限公司

赣械注准20232060009

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴南昌软件产业园15#厂房四层

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

本产品由主机和软件组成。软件包含专用控制软件（发布版本号：V1）和专用嵌入式软件（发布版本号：V1）。专用嵌入式软件已经包含在主机中，探头和电池已经包含在主机中。专用控制软件需安装在配合使用的移动终端内（移动终端本身不属于产品组成）。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。本产品配有线阵和凸阵两种探头，3.2MHz凸阵探头可用于人体腹部、妇产、泌尿超声检查；7.5MHz线阵探头可用于人体浅表气管、外周血管、神经超声诊查。该两种探头支持的成像模式均为二维灰阶（B模式）、BM模式、彩色血流（COLOR模式）、脉冲多普勒（PW模式），提供B、M、C和PW超声诊断技术及临床辅助技术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴南昌软件产业园15#厂房四层

型号规格：

Explorer-L10-5a、Explorer-L10-5b、Explorer-C5-2a、Explorer-C5-2b

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：