弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400930

注册人住所：

上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

样本稀释液、微球悬液、PE标记抗体溶液、对照品、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的抗弓形虫IgM抗体、抗风疹病毒IgM抗体、抗巨细胞病毒IgM抗体、抗单纯疱疹病毒1型IgM抗体以及抗单纯疱疹病毒2型IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型\|2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）	国械注准20213400930	100人份\|盒	8500.0000
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