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Spine and Trauma Treatment Guidance System

国产失效注册

产品名称：

Spine and Trauma Treatment Guidance System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3543992号

注册人住所：

826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

本系统由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成,部件清单详见附页。

适用范围：

用于脊柱和创伤开放或经皮手术过程中对解剖结构的精确定位。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4877-2013《脊柱和创伤手术导航系统》

生产地址：

826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA

型号规格：

主机型号I7, 部件型号详见附页