鼻剥离器-沪食药监械（准）字2013第1050637号-器械数据

产品名称：

鼻剥离器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1050637号

注册人住所：

上海市粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

结构及组成：

剥离器可采用2Cr13Mo 或GB/T 1220中规定的30Cr13、20Cr13、12Cr13材料，产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“WD”。主要技术指标：1 剥离器的刃口为微锐口。剥离器头部与柄部的焊接应牢固、正直。2 带吸引剥离器应流畅，不应有阻塞现象。3 剥离器经热处理后，采用30Cr13材料其硬度为47HRC～53HRC（463HV0.5～561HV0）, 采用20Cr13或2Cr13Mo材料其硬度为40HRC～48HRC（377HV0.5～478HV0）。4 剥离器的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5 剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。6 剥离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部柄花应清晰、完整，无缺花、烂花。