雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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下肢矫形器
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
下肢矫形器
注册人名称：
注册(备案)号：
陕械注准20242190092
注册人住所：
陕西省西安市临潼区渭北工业园区温商工业园裕杰公司三楼六号厂房
批准(备案)日期：
2024-06-04
有效期至：
2029-06-03
结构及组成：
该产品产品由高分子材料(聚丙烯板材、EVA泡沫板)、织物(粘扣带、方扣)、金属材料(304不锈钢铆钉、304不锈钢铰链)组成。
适用范围：
该产品用于人体下肢部位的矫正和辅助治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
陕西省西安市临潼区渭北工业园区温商工业园裕杰公司三楼六号厂房
型号规格：
见《下肢矫形器》产品技术要求附表
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
依据2017版《医疗器械分类目录》确定下肢矫形器器属于19医用康复器械－04矫形固定器械－01矫形器，分类编码为19-04-01。管理类别为Ⅱ类医疗器械。
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