全自动化学发光分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光分析仪

注册人名称：

江苏拜明生物技术有限公司

苏械注准20192220813

注册人住所：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

BMbio-POCT10：该仪器的主机由机架、外壳、机械臂模块、孵育模块、清洗模块与读数模块组成，操作软件（软件名称：全自动化学发光分析系统，发布版本号：V1.0）与电脑构成控制系统。BMbio-POCT10A/BMbio-POCT20：该仪器的主机由机架、外壳、机械臂模块、孵育模块、清洗模块、读数模块、进卡模块、条形码扫描模块组成、操作软件（软件名称：单人份POCT化学发光分析系统，发布版本号：V1.0)和外壳中内置电脑构成控制系统。

适用范围：

该产品采用基于辣根过氧化物酶（HRP）催化鲁米诺的酶促化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的蛋白质、维生素、激素进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

型号规格：

BMbio-POCT10、BMbio-POCT10A、BMbio-POCT20

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192220813