K-ras基因突变分型检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

江苏默乐生物科技股份有限公司

国械注准20153401798

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2026-06-01

结构及组成：

反应液0（ref）、反应液 1（13Asp）、反应液2（12Asp）、反应液3（12Val）、反应液4（12Ala）、反应液5（12Arg）、反应液6（12ser）、反应液7（12cys）、内标、DNA聚合酶、阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的肺癌或结直肠癌患者肿瘤组织DNA提取物中K-ras基因12、13密码子的7种常见突变，并可鉴别突变类型。

变更情况：

2016-06-03 “注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。 2018-12-25 “注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 2019-09-05 “生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼;”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东;”。

生产地址：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东

型号规格：

12人份盒

产品储存条件及有效期：

-20℃避光密闭保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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