核酸分析用磁珠试剂 cobas omni MGP Reagent

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国械备20160248号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

结构及组成：

由磁性玻璃颗粒、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、对羟基苯甲酸甲酯和叠氮钠组成。

适用范围：

与核酸分析用病毒裂解试剂配合使用进行样本制备，用于在样本制备过程中与添加蛋白酶和裂解试剂后样本中释放的核酸结合。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

产品有效期由“2~8℃储存，有效期15个月。”变更为“2~8℃储存，有效期24个月。”变更时间2018年05月28日备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月30日；备案人名称-中文由“罗氏诊断公司”变更为“罗氏分子系统公司”；备案人名称-原文由“Roche Diagnostics GmbH”变更为“Roche Molecular Systems, Inc.”；备案人名称-英文由“Roche Diagnostics GmbH”变更为“Roche Molecular Systems, Inc.”；备案人-注册地址由“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”变更为“1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA”变更时间2022年02月18日

生产地址：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

型号规格：

480测试

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	核酸分析用磁珠试剂	国械备20160248号	480测试\|盒	3710.0000