一次性使用灌注冲洗器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用灌注冲洗器

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20182660025

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性使用灌注冲洗器分推杆型和灌注型两种型式。推杆型冲洗器是由推杆、注水器、护套、接头、导管组成;灌注型冲洗器是由球囊、注水器、护套组成。规格按容量分为:推杆型冲洗器规格10ml、20ml、60ml、80ml。灌注型冲洗器规格60ml、80ml。球囊、护套和导管采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中MT型聚氯乙烯塑料制成;注水器、推杆、接头采用符合YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床灌食或表面伤口冲洗用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

推杆型(10ml、20ml、60ml、80ml)、灌注型(60ml、80ml)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	一次性使用灌注冲洗器	苏械注准20182660025	（导管20cm）80ml	8.9
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