肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400078

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

肺炎支原体-核酸释放剂、肺炎支原体-酶混合液、肺炎支原体-内标、肺炎支原体-PCR反应液、肺炎支原体-阳性参照品A、肺炎支原体-阳性参照品B、肺炎支原体-阳性参照品C、肺炎支原体-阳性参照品D、肺炎支原体-阴性对照、肺炎支原体-阳性对照、浓缩液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测痰液、咽拭子样本中的肺炎支原体（MP）DNA。

变更情况：

2019-10-10 “注册人名称：湖南圣湘生物科技有限公司”变更为“注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司”。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光密闭储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	国械注准20173400078	48人份\|盒	940.8000
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