腕式血氧仪-苏械注准20142070375-器械数据

产品名称：

腕式血氧仪

注册人名称：

江苏康尚生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142070375

注册人住所：

丹阳市开发区圣昌西路8号

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

腕式血氧仪由主板、血氧探头以及内置电池组成。预期与患者接触的部件及其材质为：血氧探头内表面(硅胶)、外壳(ABS+PC)、线缆外被(PVC)。

适用范围：

适用于对患者的脉搏氧饱和度(SPO2)、脉率(PR)进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23生产地址变更由“丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房”变更为“丹阳市开发区圣昌西路8号一号、二号、三号厂房”

生产地址：

丹阳市开发区圣昌西路 8 号一号、二号、三号厂房

型号规格：

SONOSAT-W01T、SONOSAT-W01W、SONOSAT-W01P、SONOSAT-W01LT、SONOSAT-W01LW、SONOSAT-W01LP、SONOSAT-W02T、SONOSAT-W02W、SONOSAT-W02P、SONOSAT-W02LT、SONOSAT-W02LW、 SONOSAT-W02LP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142070375”医疗器械注册证共同使用